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医師主導研究に
対するご支援

 

 

 

 

医師主導研究支援プログラム

 

本プログラムは、医師自ら立案・実施いただく医師研究のうち、弊社の注目する領域において弊社が製造販売する製品の評価を含むものが対象となり、従来の「弊社製品の評価を含まない研究を対象とした研究助成」とは異なるプログラムです。

 

 

対象となる研究

 

弊社の注目する領域において、本邦薬事承認取得済みの弊社の医療機器、医薬品および医薬部外品に関する臨床/非臨床研究を対象として、確立された評価方法を用いて行われる科学的意義の高い研究をご支援いたします。

弊社の注目する領域につきましては日本アルコン株式会社 メディカル部([email protected])へ直接お問い合わせください。

 

 

支援の内容

 
  • 研究および発表に使用する資金
  • 研究に使用する日本アルコンが製造販売する製品(原則、非臨床研究の場合)

 

 

ご留意いただきたいこと

 

  • ● 米国アルコン本社および日本アルコンで審査の結果、ご支援できない場合があります
  • ● 既に開始されている研究はご支援の対象外になります。
  • ● 本邦薬事承認の範囲内での使用に限られます。
  • ● 臨床研究法等の法律および規制上の要件に準拠して研究をご実施ください。
  • ● 本プログラムは、弊社製品の処方誘因および購入を目的とするものではありません。

 

 

申請方法および手順

 
IITの申請方法および手順

申請

医師主導研究への支援を希望される場合は本ページの内容をご確認ください。

医師主導研究支援プログラムにご申請される際には弊社メディカル部([email protected])までご連絡ください。

審査

(一次)研究コンセプトシートをご提出ください。研究コンセプトが弊社の注目する領域と合致しているかを審査させていただきます。

(二次)一次審査通過後に研究プロトコル概要をご提出ください。米国アルコン本社および日本アルコンで審査を行い、ご支援の可否を決定いたします。

※必要に応じて、「秘密保持に関する覚書」を締結いたします 

契約

研究プロトコル概要の審査を通過いたしましたら、ご所属の施設と弊社とで契約を締結いたします。契約締結前に研究プロトコルをご提出ください。契約締結時に研究マイルストーン、研究資金の支払い予定、研究進捗確認の頻度等を決定いたします。

実施

契約書に沿ってメディカル部が研究進捗状況を確認させていただきます。

契約書に従って研究資金を段階的にお支払いします。

報告

研究結果報告書を弊社メディカル部へご提出ください。研究結果を発表される際は、草稿を米国アルコン本社および日本アルコンにてレビューさせていただきます。

 

 

日本アルコンに
ご提出いただくもの

 

プロセス 提出物
研究コンセプトのご提出
  • 研究コンセプトシート 
研究プロトコル概要のご提出
  • 研究プロトコル概要
  • 研究費用計算書
  • CV
契約締結
  • 研究プロトコル
  • 同意説明文書(ICF)
臨床研究開始前の研究資金お支払い
(臨床研究の場合)
  • 認定臨床研究審査委員会承認済の研究プロトコルおよびICF
  • 認定臨床研究審査委員会審査結果報告書
  • 厚生労働省データベース(jRCT)に記載される識別番号
研究の終了
  • 研究結果報告書(総括報告書)
研究結果の発表
  • 公表物の草稿

 

 

ご連絡・お問い合わせ

 

医師主導研究支援プログラムに関するお問い合わせはこちらから。

※「ご連絡・お問い合わせ」を押すとメールが立ち上がります。

連絡先

日本アルコン株式会社
メディカル部
Tel:03-6899-5062
Email:[email protected]